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默沙东动物保健中国研发及工艺技术中心落成典礼在宁波举办,该中心将成为默沙东动物保健的全球第二大动物疫苗研发中心。默沙东动物保健于2019年在浙江省宁波前湾新区设立了在中国的第一个研发和生产基地,又在2021年投资超过3000万美元用于建设中国研发和工艺技术中心,并于2023年9月正式交付使用。默沙东动物保健在中国上市了约60种疫苗和化学药品以及耳标、智能监控系统等产品,为2000多家畜牧养殖企业提供了高品质的家禽、猪、反刍疫苗和兽药产品,以及智能养殖解决方案;同时,为10000多家宠物医院和广大宠物主人提供了宠物疫苗、驱虫产品,以及智能宠物喂养设备。
GE医疗中国规模最大、功能最全创新实体在张江揭幕。GE医疗中国第三家“创中心”在浦东张江正式揭幕QY球友会体育,。作为浦东大企业开放创新中心(GOI)成员,上海“创中心”将聚焦数字医疗技术和应用创新,打造赋能GE医疗中国研发的“智慧大脑”、扶持专精特新的孵化载体、加速数字医疗成果转化的一站式平台。上海“创中心”是GE医疗三家创中心之中规模最大、功能最全的创新实体。
武田亚太研发中心与海南乐城真实世界研究院签署战略合作备忘录。双方计划依托各自资源优势,建立对话平台,聚焦真实世界证据项目和临床研究的可行性,以及学术交流等多个维度,探索更广领域合作潜力,以期通过已经开展的创新产品先行先试,进一步加快将临床急需的武田创新药引入中国的步伐,满足广大中国本土患者医疗需求。
赛诺菲旗下重磅产品达必妥(度普利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局批准,可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗,包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有2型炎症(以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮升高为特征)的哮喘患者,以及口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。这是达必妥四年内在华获批的第六个适应症,也是其在呼吸领域首个获批的适应症。
勃林格殷格翰旗下肿瘤在研创新药物B7-H6/CD3 T细胞衔接器BI 765049 获得中国国家药品监督管理局药品评审中心临床试验批准。BI 765049是勃林格殷格翰肿瘤领域积极布局的在研药物之一,目前主要在以胃癌、结直肠癌等B7-H6高表达率的消化道肿瘤中进行临床探索。
阿斯利康英飞凡联合化疗在华获批作为首个晚期胆道癌患者的免疫治疗方案。阿斯利康宣布,英飞凡已于11月7日正式获得国家药品监督管理局批准本品联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌成人患者的一线治疗,该方案为在中国首个获批针对胆道癌的免疫治疗方案。
传奇生物与诺华签订独家全球许可协议。金斯瑞生物科技港交所公告,传奇全资附属公司传奇生物爱尔兰有限公司与诺华制药公司签订许可协议,传奇生物就传奇生物拥有的知识产权向诺华授予全球独家许可,以开发、生产、商业化及以其他方式开发若干靶向δ样配体蛋白3的嵌合抗原受体T细胞疗法,其中包括传奇现有的自体CAR-T细胞疗法候选药物LB210。
礼来AD新药Donanemab拟纳入优先审评据。CDE官网显示,拟将礼来递交的AD新药Donanemab上市申请纳入优先审评,千亿球友会首页,用于治疗早期阿尔茨海默病。治疗应该在患者处在疾病轻度认知障碍阶段或轻度痴呆阶段时开始,千亿球友会首页,该人群也是临床试验中开始本品治疗的人群。
瑞孚迪(Revvity)举办太仓工厂生命科学领域首台产品下线庆典活动,宣布其高性能小动物活体成像平台IVIS Lumina III及高内涵成像分析系统Operetta CLS正式从太仓工厂生产线下线,成为瑞孚迪首批实现中国市场本土化生产的生命科学仪器产品。近年来,瑞孚迪稳步推进生命科学仪器的本地化研发与生产,目前已将两款重点产品转产至太仓工厂QY球友会体育,。本土化生产IVIS Lumina III以及HCS Operetta CLS,不仅在技术参数和销售渠道方面与全球保持一致,在未来更将在交付周期、千亿球友会首页,采购成本、售后服务等方面提升中国客户体验。