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QY球友会体育,QY球友会体育,QY球友会体育,药企出海 迈瑞、太美医疗、恒瑞、百济神州、复宏汉霖、复星、药明生物、亘喜、驯鹿、科兴、康希诺、和铂等中国药企跨国交易动态
数问生物及其德国全资子公司Cerca Biotech GmbH与英国诺丁汉大学医院签署了一项合作协议，以针对其旗下创新型拳头产品——妈妈泰谱进行临床研究、应用和推广。
迈瑞医疗新扩建的Nashville(纳什维尔)体验中心开幕。“Nashville”被称为国家的医疗保健行业之都，拥有900多家从事医疗保健的公司，使其成为体验中心的理想地点。Nashville体验中心的扩建包括新的模拟手术室和ICU套房，它们被用作展示厅，也是迈瑞合作伙伴随时可用的资源。医院团体千亿球友会首页,、临床医生和其他医疗保健人员可以随时访问新的Nashville体验中心，了解迈瑞最新的解决方案，甚至可以从迈瑞的整个创新产品组合的实践培训中受益。
总部位于中国、生命科学产业数字化合作平台太美医疗科技宣布，其新加坡新办公室正式启用。该处办公地点的启用将有助于加速太美医疗科技创新临床研究数字化技术在亚太区的落地，并为本地客户带来更优服务与体验，同时与合作伙伴共同推动区域临床研究数字化技术应用水平的提升，加速医药创新。太美医疗科技已与CSI Medical Research和IHiS达成重要合作。
启明创投投资企业、临床阶段全球生物医药研发企业硕迪生物成功登陆纳斯达克。硕迪生物由G蛋白偶联受体结构生物学领域的先行者Raymond Stevens博士和启明创投另外一家投资企业、行业领先的计算机辅助药物设计平台Schrodinger共同创立。硕迪生物的药物研发平台将生物制剂和多肽药物转化成口服小分子药物，同时提高生物利用度和稳定性。
科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福儿童剂型和成人剂型被吉尔吉斯斯坦药品与医疗器械管理局批准用于甲肝预防。孩尔来福于2002年在中国获得药品注册批件上市销售，2017年通过世界卫生组织预认证，是目前国内唯一一款通过世界卫生组织预认证的国产甲肝疫苗。这也是科兴产品首次在吉尔吉斯斯坦获批。
首批出口摩洛哥的康希诺生物吸入用新冠疫苗克威莎雾优已成功运抵，将为当地预防新冠病毒提供创新解决方案。摩洛哥是继中国后，全球第二个批准、采购康希诺生物吸入用新冠疫苗的国家。此外，出口马来西亚的首批康希诺生物新型冠状病毒疫苗原液已成功运抵吉隆坡。
恒瑞医药发布公告，公司与美国 TREELINE BIOSCIENCES, INC.公司达成协议，将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554(EZH2抑制剂)项目有偿许可给Treeline公司。Treeline公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR2554的独占权利。
百济神州宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂百悦泽(泽布替尼)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。英国药品与健康产品管理局(MHRA)已授予百悦泽(泽布替尼)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者和用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者在大不列颠的上市许可。
和铂医药宣布与Cullinan Oncology, Inc.签订授权及合作协议，授予Cullinan Oncology在美国(包括哥伦比亚特区和波多黎各)开发及商业化HBM7008(Cullinan Oncology产品代号为CLN-418)的独家许可权。HBM7008 是一款针对B7H4x4-1BB 的双特异性抗体千亿球友会首页,，由和铂医药创新的免疫细胞衔接器HBICE平台开发，目前正处于I 期临床开发阶段。 驯鹿生物宣布，美国食药监局(FDA)授予公司细胞治疗产品CT103A再生医学先进疗法(RMAT)资格和快速通道(FT)资格，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)。
亘喜生物科技集团布美国食品药品监督管理局正式批准了自体CAR-T候选产品GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤的新药临床试验申请，公司将在美国开展1b/2期临床试验。 复宏汉霖联合其商务合作伙伴Accord BioPharma Inc.共同推动递交汉曲优(注射用曲妥珠单抗)在美国的上市许可申请，并于近日正式获得美国食品药品监督管理局受理，拟用于辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃/食管交界处腺癌。
映恩生物近日宣布基于其独创的抗体偶联药物(ADC)平台开发的创新药DB-1303被美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道，用于治疗正在接受或已接受过当前标准方案治疗的HER2过表达的晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者。DB-1303是新一代HER2 ADC产品，由抗HER2单克隆抗体、可剪切连接子和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。DB-1303具有抗肿瘤活性强，安全性好和治疗指数宽等特点。 复宏汉霖与复星医药达成合作，授予其在美国对复宏汉霖自主开发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状(斯鲁利单抗)包括广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)在内的适应症进行独家商业化的权益。复星医药将负责H药在美国市场的商业化活动，复宏汉霖将负责H药在美国上市的产品开发、生产和供应，并将从此次交易中获得10亿人民币的首付款、潜在监管和销售里程碑付款及特许权使用费。
CRDMO服务公司药明生物与葛兰素史克达成许可协议，GSK将获得基于药明生物专利技术平台开发的至多四款TCE双特异性/多特异性抗体的独家权利。GSK将获得一款处于临床前阶段的双特异性抗体和其他至多三款处于早期发现阶段的TCE抗体的全球独家研究、开发、生产和商业化权利。该款双抗分别靶向肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原(TAA)和T细胞表面抗原CD3，通过与肿瘤细胞及T细胞结合，特异性激活T细胞，从而杀伤肿瘤细胞，产生抗肿瘤活性。药明生物将获得4000万美元首付款和最高达14.6亿美元的四款TCE抗体的研究、开发、注册和商业化里程碑付款。
云顶新耀宣布韩国食品医药品安全部(MFDS)将Nefecon(布迟释胶囊)纳入全球创新产品快速通道(GIFT)计划，用于治疗原发性IgA肾病。纳入GIFT计划后，预计可将审批时间缩短25%，并允许进行滚动审理。
开拓药业宣布其自主研发的靶向雄激素受体的新型蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029在治疗雄激素性脱发和痤疮的美国I期临床试验中取得积极顶线在健康受试者、雄激素性脱发受试者和痤疮受试者中均展示良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。GT20029基于公司自有PROTAC平台开发，是全球首个在中国和美国均完成I期临床试验的外用PROTAC化合物。
箕星药业宣布一项心血管领域创新产品的全球收购。通过资产购买，箕星将获得PhaseBio药业PB6440的全球权益。PB6440是一个处于临床前阶段的新型候选药物，针对包括高血压在内的心血管领域未满足治疗需求。
绿叶制药集团宣布，其自主研发的新药Rykindo(利培酮缓释微球注射制剂，产品编号LY03004)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准，用于治疗精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗。
数问生物及其德国全资子公司Cerca Biotech GmbH与英国诺丁汉大学医院签署了一项合作协议，以针对其旗下创新型拳头产品——妈妈泰谱进行临床研究、应用和推广。妈妈泰谱是数问在全球推出的用于为乳腺癌患者进行更精准的分子分型的实时荧光定量PCR检测试剂盒，适用于所有初诊或复发转移乳腺癌患者。
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